La inscripción para esta prueba ya está cerrada.

Participe en un estudio sobre el cáncer de mama

  • Género Ambos
  • Edad de 18 hasta e incluyendo 99

Una serie de doctores está realizando un estudio de investigación llamado EMERALD para determinar si un tratamiento endocrino oral experimental llamado elacestrant puede ayudar a las personas con cáncer de mama avanzado o metastásico. Si padece un cáncer de mama ER+/HER2- avanzado o metastásico y ha recibido una o dos terapias hormonales, así como un tipo de fármaco llamado inhibidor de CDK4/6 (p. ej. Ibrance, Verzenio o Kisqali), podrá ser apto para participar.

 

¿Qué es el estudio EMERALD?

EMERALD es el nombre que recibe un estudio de fase 3 (la última fase en el proceso de desarrollo antes de que un fármaco reciba la aprobación para su venta) realizado actualmente por Radius Pharmaceuticals, Inc. para evaluar la seguridad y eficacia de una terapia endocrina oral experimental llamada elacestrant.

Este estudio evalúa el elacestrant en comparación con los tratamientos hormonales estándar de atención utilizados habitualmente para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico.

 

¿Quién puede participar?

Usted podrá participar en el estudio EMERALD si:

  • se le ha diagnosticado cáncer de mama avanzado o metastásico ER positivo (ER+), HER2 negativo (HER2-)
  • es un hombre adulto o una mujer postmenopáusica
  • ya ha sido tratado con al menos una y no más de dos líneas (un régimen de tratamiento que puede constar de uno o más fármacos) de terapia hormonal
  • ha recibido un fármaco llamado inhibidor de CDK4/6 (sus nombres comerciales son Ibrance, Verzenio y Kisqali)

 

Existen otros requisitos específicos para la participación que el doctor encargado de su estudio comentará con usted.

 

Se prevé que participen en este estudio aproximadamente 466 mujeres postmenopáusicas y hombres con cáncer de mama avanzado.

 


¿Qué ocurre si decide participar?

El tratamiento en estudio está dividido en tres partes: período de despistaje, período de tratamiento y período de seguimiento. 

  • El período de despistaje puede durar hasta 5 semanas (35 días); deberá acudir al centro de estudio al menos una vez durante dicho período.
  • El período del tratamiento en estudio será el período durante el cual tomará uno de los fármacos objeto de estudio; durante este tiempo se le evaluará periódicamente en el centro de estudio. Cada ciclo del tratamiento en estudio dura 28 días. Durante el primer ciclo del tratamiento en estudio (28 días) deberá acudir al centro de estudio al menos dos veces. Si el tratamiento farmacológico en estudio sigue siendo de ayuda y seguro para usted y decide permanecer en el estudio, seguirá acudiendo al centro de estudio al menos una vez cada 28 días.
  • Una vez que deje de tomar el fármaco estudiado, se le pedirá que acuda al centro de estudio para una visita de Fin del Tratamiento en Estudio en el plazo de 14 días contados a partir de su última dosis.

 

Recibirá:

  • los procedimientos del estudio de forma gratuita.
  • un seguimiento exhaustivo a lo largo del estudio.
  • Podrá recibir una retribución como compensación de determinados gastos relacionados con las visitas del estudio

 

Cómo participar

Si desea más información acerca del estudio y si puede participar en él, regístrese en este sitio web y responda a las preguntas correspondientes. Si es apto, un empleado de Link2Trials o una de las clínicas participantes contactarán con usted para concertar una cita, y también estarán encantados de responder a cualquier duda que pueda tener.

El fármaco experimental investigado en este estudio es el elacestrant. El elacestrant es una terapia hormonal oral llamada degradador selectivo de receptor de estrógeno (SERD, por sus siglas en inglés) Los fármacos de SERD actúan mediante la degradación (es decir, descomposición) del receptor de estrógeno, que constituye un factor que impulsa el avance del cáncer de mama ER+.

Radius es una compañía farmacéutica completamente integrada con orientación científica, comprometida con el desarrollo y la comercialización de terapias endocrinas innovadoras en los ámbitos de la osteoporosis y la oncología.

link2trials

© 2024 Link2Trials